4月16日，天俱時集團《知“時”在線》第六講線上研討會成功舉辦。會議邀請了自控驗證專家、天俱時集團自控事業部驗證測試部經理郝文勇，以《原料藥生產過程控制計算機化系統驗證》為主題，詳細介紹了國內GMP對計算機化系統的要求，原料藥工藝自控系統典型的網絡架構以及全生命周期活動中的關鍵點，并從第三方視角講述了供應商和企業各自的工作職責與工作內容，使企業了解了項目階段的控制要點，為原料藥自動化系統項目階段合規提供了保證。

識別二維碼重溫精彩課堂

觀點1過程控制系統（PCS）一般分為哪幾類？

• 過程控制設備

• 與設備集成的控制系統

• 未與設備集成的控制系統

• https://v.qq.com/x/page/g0953qqogkq.html

觀點2計算機化系統生命周期分為哪幾個階段？

• 概念階段

• 項目階段

• 運行階段

• 退役階段

• https://v.qq.com/x/page/t0953vwqwtd.html

觀點3簡述風險評估的五個步驟。

• 進行初步風險評估，確定系統影響性

• 確定對患者安全，產品質量和數據完整性有影響的功能

• 進行功能性風險評估，并確定控制措施

• 實施并確認適宜的控制措施

• 審查風險并監控控制措施

• https://v.qq.com/x/page/p0953t636io.html