隨著我國對制藥質(zhì)量要求的不斷提高，對制藥無菌生產(chǎn)提出了更高要求，尤其是在原料藥車間中，防止染菌是發(fā)酵車間第一要務(wù)，所有工藝布置、設(shè)備、物料配送、原料藥精烘包等都必須符合最新版GMP要求。而原料藥車間因其反應(yīng)過程復(fù)雜、操作工序繁多、設(shè)備數(shù)量多等原因，給控制染菌帶來了一定困難。因此，在發(fā)酵車間工藝設(shè)計中，合理的工藝布置、先進(jìn)的設(shè)備以及無菌潔凈控制，將成為原料藥車間生產(chǎn)產(chǎn)品質(zhì)量的有效保證。

3月26日15:00-16:00《知“時”在線》第三場線上研討會，將邀請醫(yī)藥化工工藝、環(huán)保專家、天俱時集團(tuán)工程設(shè)計公司總工程師李向科，為大家?guī)怼栋l(fā)酵工藝設(shè)計理念分享與交流》主題分享，與您一同聊聊發(fā)酵車間設(shè)計中的無菌保證工藝、廠房如何合理布局、滅菌設(shè)備選型、管道設(shè)計、自動化控制方案以及如何環(huán)保節(jié)能等。

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講師介紹：李向科

醫(yī)藥化工工藝、環(huán)保專家，高級工程師，注冊化工工程師，天俱時集團(tuán)工程設(shè)計公司總工程師，天俱時科技委員會委員。

2007年畢業(yè)于天津大學(xué)化學(xué)工藝專業(yè)，碩士研究生。曾先后獲得省部級優(yōu)秀工程咨詢成果一等獎一項、二等獎一項、三等獎一項，省部級優(yōu)秀工程設(shè)計一等獎一項、二等獎一項、三等獎一項，國家優(yōu)秀工程設(shè)計三等獎一項。

作為主要設(shè)計者和項目負(fù)責(zé)人參與主持的主要項目有：哈藥集團(tuán)生物工程產(chǎn)業(yè)基地項目、山東天力藥業(yè)有限公司C-09工程、山東東藥藥業(yè)股份有限公司雙膜法1500t/a硫氰酸紅霉素項目、悅康藥業(yè)集團(tuán)安徽生物制藥有限公司2000t/a 7-ACA一期工程、山東魯抗醫(yī)藥股份有限公司年產(chǎn)2500噸獸用原料藥及預(yù)混劑項目、廣州白云山化學(xué)制藥廠無菌原料藥生產(chǎn)線及口服原料藥車間改造項目、伊犁川寧生物技術(shù)有限公司萬噸抗生素中間體建設(shè)項目（二期工程）、青海義海生物科技有限公司年產(chǎn)2萬噸甲醇蛋白聯(lián)產(chǎn)酶制劑項目、山東新時代藥業(yè)有限公司六氟異丙醇生產(chǎn)車間及氫化車間建設(shè)項目、黑龍江新和成生物科技有限公司一期工程等。

曾參與《工藝專業(yè)管道材料統(tǒng)計軟件開發(fā)研究》、《制藥行業(yè)發(fā)酵廠房工藝設(shè)計模塊化研究》工作，主持《發(fā)酵連消單元模塊化設(shè)計研究》工作。論文著作有《人工神經(jīng)網(wǎng)絡(luò)對CO2高壓萃取茄尼醇過程的模擬》、《Decomposition of Cellulose to Produce 5-Hydroxymethyl-Furaldehyde in Subcritical Water》、《亞臨界H2O-CO2體系中纖維素降解制備乙酰丙酸的研究》、《抗生素發(fā)酵液體培養(yǎng)基的滅菌動力學(xué)及工藝研究》、《原料藥發(fā)酵車間工程設(shè)計關(guān)鍵要素分析》、《溶媒結(jié)晶型無菌原料藥車間布局要點(diǎn)與典型工藝技術(shù)》等。

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制藥行業(yè)口袋書No.1-《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范及其附錄系列》：匯編了國家藥品監(jiān)督管理局有關(guān)新版GMP實施的規(guī)范及無菌藥品、原料藥、生物制品等12個附錄，方便藥廠人士在日常質(zhì)量管理工作中查閱GMP有關(guān)條款。

制藥行業(yè)口袋書No.2-《中國生物醫(yī)藥相關(guān)法律法規(guī)規(guī)章匯編》：收錄了以藥品管理法為核心，包括疫苗管理、生物制品簽發(fā)、細(xì)胞治療產(chǎn)品指導(dǎo)原則等12個與生物醫(yī)藥息息相關(guān)的文件和解讀。幫助生物醫(yī)藥人士在日常工作中有所借鑒。

知“時”在線  

《知“時”在線》是天俱時集團(tuán)誠意出品的一系列線上分享課，每場聚焦不同熱點(diǎn)問題，分享與制藥、環(huán)保工程息息相關(guān)的內(nèi)容，邀請行業(yè)大咖與您在線共話行業(yè)新未來。