5月29日，天俱時(shí)集團(tuán)攜手中國(guó)國(guó)際制藥機(jī)械博覽會(huì)組委會(huì)在第62屆青島藥機(jī)展同期，成功主辦五大國(guó)際論壇之一的“制藥數(shù)字化與信息化論壇”。本屆藥機(jī)展吸引了1525家參展企業(yè)，超過(guò)7萬(wàn)人次專(zhuān)業(yè)觀(guān)眾前來(lái)觀(guān)展參會(huì)，展現(xiàn)了制藥裝備行業(yè)的鼎盛人氣和良好發(fā)展前景。

圖丨第62屆青島藥機(jī)展盛況

博覽會(huì)同期國(guó)際論壇作為行業(yè)最頂尖專(zhuān)家學(xué)者開(kāi)放交流的平臺(tái)之一，已連續(xù)舉辦數(shù)十屆，已然發(fā)展成為制藥產(chǎn)業(yè)前沿技術(shù)發(fā)展的風(fēng)向標(biāo)。“制藥數(shù)字化與信息化論壇”中八位知名的制藥行業(yè)數(shù)字化與信息化專(zhuān)家分別從國(guó)家政策、前沿技術(shù)、系統(tǒng)解決方案以及計(jì)算機(jī)化系統(tǒng)驗(yàn)證等多維度帶來(lái)了制藥工廠(chǎng)數(shù)字化與信息化的最優(yōu)解。天俱時(shí)集團(tuán)副董事長(zhǎng)、首席技術(shù)官陳平博士擔(dān)任論壇主持人。

中國(guó)醫(yī)藥企業(yè)管理協(xié)會(huì)常務(wù)副會(huì)長(zhǎng)王學(xué)恭，首先帶來(lái)《醫(yī)藥工業(yè)發(fā)展形勢(shì)和數(shù)字化轉(zhuǎn)型》主題分享。王學(xué)恭表示，“十四五”期間，是醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)結(jié)構(gòu)調(diào)整的關(guān)鍵時(shí)期，是創(chuàng)新驅(qū)動(dòng)發(fā)展轉(zhuǎn)型的關(guān)鍵時(shí)期，也是制藥行業(yè)向智能化轉(zhuǎn)變的關(guān)鍵時(shí)期。當(dāng)下，國(guó)家戰(zhàn)略的支持以及醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)的升級(jí)不斷促進(jìn)制藥裝備智能化、制藥設(shè)施數(shù)字化加速落地。同時(shí)，王學(xué)恭解讀道，隨著《中國(guó)制造2025》的逐步落實(shí)，將進(jìn)一步激發(fā)制藥行業(yè)的發(fā)展活力和創(chuàng)造力，促進(jìn)制藥行業(yè)轉(zhuǎn)型升級(jí)。未來(lái)的藥廠(chǎng)，一定是智能化、數(shù)字化的工廠(chǎng)。

圖丨王學(xué)恭作《醫(yī)藥工業(yè)發(fā)展形勢(shì)和數(shù)字化轉(zhuǎn)型》主題分享

天俱時(shí)集團(tuán)醫(yī)藥工程設(shè)計(jì)公司副總經(jīng)理吳少華，作《新時(shí)期制藥企業(yè)如何借助BIM技術(shù)實(shí)現(xiàn)數(shù)字化設(shè)計(jì)》主題分享。吳少華指出，BIM技術(shù)依靠其可視化、協(xié)調(diào)性和指導(dǎo)性等方面的優(yōu)勢(shì)，越來(lái)越受到行業(yè)內(nèi)的認(rèn)可。近年來(lái)BIM技術(shù)的發(fā)展也逐步實(shí)現(xiàn)著從查漏補(bǔ)缺BIM1.0階段向全專(zhuān)業(yè)數(shù)字化BIM4.0階段晉升，已貫穿在項(xiàng)目全生命周期當(dāng)中。最后，吳少華通過(guò)6個(gè)制劑與原料行業(yè)的案例，介紹了不同精度的BIM在設(shè)計(jì)過(guò)程中的側(cè)重點(diǎn)，幫助大家更深刻地感受到數(shù)字化設(shè)計(jì)的前沿之處。

圖丨吳少華作《新時(shí)期制藥企業(yè)如何借助BIM技術(shù)實(shí)現(xiàn)數(shù)字化設(shè)計(jì)》主題分享

蘇州開(kāi)拓藥業(yè)股份有限公司副總經(jīng)理沈菊平，作《制藥企業(yè)實(shí)驗(yàn)室數(shù)據(jù)可靠性管理》的課程分享。他首先講解了數(shù)據(jù)可靠性的基本原則—ALCOA， 并通過(guò)對(duì)實(shí)驗(yàn)室數(shù)據(jù)可靠性常見(jiàn)的技術(shù)及人為等19個(gè)問(wèn)題的分析，總結(jié)出網(wǎng)絡(luò)版色譜系統(tǒng)、增加投資及人員培訓(xùn)3個(gè)方面的管理實(shí)踐。最后，他從質(zhì)量文化/質(zhì)量體系、管理規(guī)程/記錄、日常管理、自檢/年度回顧以及系統(tǒng)設(shè)備等五個(gè)方面為參會(huì)人員提供了一系列數(shù)據(jù)可靠性改進(jìn)的行之有效的路徑，讓大家受益頗多。

圖丨沈菊平作《制藥企業(yè)實(shí)驗(yàn)室數(shù)據(jù)可靠性管理》主題分享

國(guó)內(nèi)資深藥品GMP專(zhuān)家、原CFDA骨干檢查員譚宏宇，作《MAH的云端質(zhì)量管理》主題分享。面對(duì)MAH如何建立覆蓋藥品全周期的質(zhì)量管理體系這一問(wèn)題，譚宏宇從質(zhì)量管理體系的目標(biāo)到質(zhì)量保障體系的“四重”防線(xiàn)再到詳細(xì)的藥品全周期質(zhì)量管理體系架構(gòu)及質(zhì)量管理體系高效運(yùn)行的基本原則進(jìn)行了詳盡的說(shuō)明。最后，他詳細(xì)講解了MAH制度在之后的發(fā)展中也將會(huì)借助CXO模式，在資質(zhì)合規(guī)、職責(zé)對(duì)接、信息共享等多方面產(chǎn)生諸多益處。

圖丨譚宏宇作《MAH的云端質(zhì)量管理》主題分享

天俱時(shí)集團(tuán)副總裁、自動(dòng)化與信息化首席技術(shù)官岳宗禮，作《化學(xué)合成制藥工廠(chǎng)數(shù)字化解決方案》主題分享。岳宗禮從制藥企業(yè)自動(dòng)化與信息化發(fā)展的內(nèi)外部驅(qū)動(dòng)力入手，系統(tǒng)介紹了數(shù)字化工廠(chǎng)的層級(jí)架構(gòu)，并具體通過(guò)工藝過(guò)程自動(dòng)化(PCS)、制造執(zhí)行系統(tǒng)(MES)、生產(chǎn)可視化看板、研發(fā)實(shí)驗(yàn)室管理系統(tǒng)(LIMS)、人員信息管理系統(tǒng)等細(xì)分業(yè)務(wù)詳細(xì)講解了化學(xué)合成制藥工廠(chǎng)走向智能制造的步驟與途徑，為廣大醫(yī)藥行業(yè)同仁提供了切實(shí)的指導(dǎo)意見(jiàn)。

圖丨岳宗禮作《化學(xué)合成制藥工廠(chǎng)數(shù)字化解決方案》主題分享

天俱時(shí)集團(tuán)信息化技術(shù)總監(jiān)鄧春宜作《直擊制藥行業(yè)痛點(diǎn)，MES實(shí)戰(zhàn)分享》。他從制藥行業(yè)信息化面臨的信息化“孤島”和“斷層”的共性問(wèn)題及企業(yè)生產(chǎn)現(xiàn)狀出發(fā)，層層剖析，深入分析了當(dāng)前制藥企業(yè)在數(shù)字化生產(chǎn)上的不足和問(wèn)題，系統(tǒng)介紹了MES系統(tǒng)規(guī)范操作、無(wú)紙化記錄、物料全生命周期、高效審核、信息貫通、改進(jìn)決策等全方位收益。最后，鄧春宜結(jié)合天俱時(shí)集團(tuán)實(shí)際執(zhí)行的項(xiàng)目案例進(jìn)行詳細(xì)介紹，理論結(jié)合實(shí)踐。

圖丨鄧春宜作《直擊制藥行業(yè)痛點(diǎn)，MES實(shí)戰(zhàn)分享》主題分享

天俱時(shí)集團(tuán)驗(yàn)證中心副總經(jīng)理尹子彬，作《制藥企業(yè)如何做好計(jì)算機(jī)化系統(tǒng)的運(yùn)行管理》主題分享。尹子彬首先通過(guò)GMP對(duì)計(jì)算機(jī)化系統(tǒng)生命周期管理的要求，引出了基于ISPE GAMP5的計(jì)算機(jī)生命周期概念階段、項(xiàng)目階段、運(yùn)行階段和退役階段四個(gè)主要階段。之后，他通過(guò)運(yùn)行管理的內(nèi)容和要求詳細(xì)說(shuō)明了計(jì)算機(jī)化系統(tǒng)物理安全管理、環(huán)境安全管理以及軟件安全等方面應(yīng)如何落實(shí)。最后，他結(jié)合6個(gè)常見(jiàn)的GMP檢查缺陷案例，分別給出針對(duì)性策略。

圖丨尹子彬作《制藥企業(yè)如何做好計(jì)算機(jī)化系統(tǒng)的運(yùn)行管理》主題分享

最后，天俱時(shí)集團(tuán)副董事長(zhǎng)、首席技術(shù)官陳平博士壓軸登臺(tái)，作《制藥企業(yè)環(huán)保車(chē)間智能化精益生產(chǎn)》主題分享。他從環(huán)保車(chē)間的問(wèn)題及對(duì)策、污染物生物降解與案例回顧、SND技術(shù)、智能控制和節(jié)能降耗減排規(guī)劃等五方面展開(kāi)介紹。陳平博士表示，通過(guò)精確曝氣、精確加藥(除磷)、精確芬頓減泥、穩(wěn)定進(jìn)水精確控制、水解酸化精確控制等智能控制手段，制藥企業(yè)環(huán)保車(chē)間可以實(shí)現(xiàn)效率極致提升，成本大幅下降，生產(chǎn)更加安全，管理日益精益，決策更加動(dòng)態(tài)，最終實(shí)現(xiàn)綠色智能未來(lái)。

圖丨陳平博士作《制藥企業(yè)環(huán)保車(chē)間智能化精益生產(chǎn)》主題分享

當(dāng)數(shù)字技術(shù)與制藥行業(yè)深度融合，當(dāng)前沿趨勢(shì)逐漸成為了發(fā)展大勢(shì)，我們?cè)撓蚰睦锴靶校谌缃褚讶唤o出了答案。天俱時(shí)集團(tuán)深耕制藥行業(yè)25年來(lái)，始終追求卓越的技術(shù)并逐步打造出獨(dú)具特色的T-EPC模式，在數(shù)字化轉(zhuǎn)型成為制藥企業(yè)重塑競(jìng)爭(zhēng)力的當(dāng)下，天俱時(shí)集團(tuán)也將會(huì)不斷深挖前沿能力，共同創(chuàng)造制藥行業(yè)智慧、精益的未來(lái)。